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Agolutin Agolutin - Información General La principal esteroide progestacional que es secretada principalmente por el cuerpo lúteo y la placenta. Agolutin actúa sobre el útero, las glándulas mamarias y el cerebro. Se requiere en la implantación del embrión; el mantenimiento del embarazo y el desarrollo del tejido mamario para la producción de leche. Agolutin, convertido de pregnenolona, también sirve como un intermedio en la biosíntesis de las hormonas esteroides gonadales y corticosteroides adrenales. Farmacología de Agolutin Agolutin es una progestina o una forma sintética de la hormona natural del sexo femenino, la progesterona. En el ciclo menstrual normal de una mujer, un óvulo madura y es liberado de los ovarios (ovulación). El ovario produce entonces la progesterona, impidiendo la liberación de más huevos y preparar el revestimiento del útero para un posible embarazo. Si se produce el embarazo, los niveles de progesterona en el cuerpo siguen siendo altos, el mantenimiento de la mucosa del útero. Si no se produce el embarazo, los niveles de progesterona en el cuerpo caer, dando lugar a un período menstrual. Agolutin trucos que el cuerpo procesa en el pensamiento de que la ovulación ya ha ocurrido, mediante el mantenimiento de altos niveles de la progesterona sintética. Esto evita la liberación de óvulos de los ovarios. Agolutin para los pacientes Prometrium (progesterona, USP) Cápsulas 100 mg cápsulas de 200 mg Lea esta información paciente antes de empezar a tomar Prometrium & registro; Las cápsulas y leen lo que se obtiene cada vez que rellene Prometrium cápsulas, ya que puede haber nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prometrium CÁPSULAS (Una hormona progesterona)? La progesterona con o sin estrógenos no debe usarse para prevenir ataques cardíacos o enfermedades del corazón. El uso de estrógenos con o sin progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales. cáncer de mama. y coágulos de sangre. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de demencia. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted todavía necesita el tratamiento con cápsulas Prometrium. Este producto contiene aceite de cacahuete y NO se debe usar si usted es alérgico a los cacahuetes. ¿QUÉ ES CÁPSULAS Prometrium? Prometrium cápsulas contienen la hormona femenina llamada progesterona. Lo que es Cápsulas Prometrium se utiliza? El tratamiento de las irregularidades menstruales Prometrium Las cápsulas se utiliza para el tratamiento de la amenorrea secundaria (ausencia de períodos menstruales en las mujeres que previamente han tenido un periodo menstrual), debido a una disminución de la progesterona. Cuando usted no produce suficiente progesterona, pueden producirse irregularidades menstruales. Si su proveedor de atención médica ha determinado que su cuerpo no produce suficiente progesterona por sí solo, Prometrium Las cápsulas se pueden prescribir para proporcionar a la progesterona que necesita. Protección del endometrio (revestimiento del útero) Cápsulas Prometrium se utilizan en combinación con los medicamentos que contienen estrógenos en mujeres postmenopáusicas con útero. Tomando solo estrógenos aumenta la probabilidad de desarrollar una enfermedad llamada hiperplasia endometrial, que puede conducir a cáncer del revestimiento del útero. En general, se recomienda la adición de una progestina para mujeres con un útero para reducir la probabilidad de contraer cáncer de útero. ¿Quién no debe tomar Prometrium cápsulas? No comience a tomar Prometrium cápsulas si: es alérgico a los cacahuetes. es alérgico a la progesterona, los fármacos similares a la progesterona, o cualquiera de los componentes inactivos en las cápsulas. Consulte el final de este folleto para ver una lista de ingredientes en Prometrium cápsulas. está embarazada o sospecha que está embarazada. tiene o ha tenido coágulos de sangre en las piernas, pulmones, ojos, cerebro, o en otros lugares. tiene enfermedad del hígado. han conocido o cáncer de mama o de los órganos reproductores sospecha. tiene un sangrado vaginal inusual que no ha sido evaluado por su profesional médico. tener un aborto involuntario y su proveedor de atención médica sospecha que parte del tejido está todavía en el útero. en período de lactancia. Informe a su profesional de la salud: si está amamantando. Las hormonas en Prometrium Las cápsulas pueden pasar a la leche. acerca de todos sus problemas médicos. Su profesional médico puede necesitar revisar con más cuidado que si usted tiene ciertas condiciones, como la diabetes, el asma (sibilancias), epilepsia (convulsiones), la migraña. endometriosis, lupus, problemas de corazón, hígado, tiroides, riñón, o tiene niveles altos de calcio en la sangre. acerca de todos los medicamentos que toma. Esto incluye medicamentos con y sin medicamentos, vitaminas y suplementos de hierbas. Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Prometrium cápsulas. Prometrium cápsulas también puede afectar al funcionamiento de sus otros medicamentos. ¿Cómo debo tomar Prometrium cápsulas? La prevención de la hiperplasia endometrial: Las mujeres posmenopáusicas con útero que están tomando estrógenos debe tomar una dosis única diaria de 200 mg Cápsulas Prometrium por la noche durante 12 días consecutivos por ciclo de 28 días. La amenorrea secundaria: Cápsulas Prometrium puede administrarse en una sola dosis diaria de 400 mg por la noche durante 10 días. Cápsulas Prometrium se deben tomar antes de acostarse ya que algunas mujeres se vuelven muy somnoliento * y / o * mareos después de tomar Prometrium cápsulas. En un pequeño porcentaje de estas mujeres, estos efectos pueden incrementarse incluyendo visión borrosa, dificultad para hablar, dificultad para caminar, y la sensación de anormalidad. Si experimenta estos síntomas, hable con su proveedor de atención médica inmediatamente. Tomando Prometrium cápsulas antes de acostarse puede minimizar el impacto de estos síntomas. * Tenga cuidado al conducir un vehículo de motor o manejar maquinaria como mareos o somnolencia puede ocurrir. Si tiene dificultades para tragar cápsulas Prometrium, se recomienda que se tome su dosis diaria a la hora de acostarse con un vaso de agua, mientras que en la posición de pie. ¿Cuáles son los riesgos asociados con Prometrium cápsulas? Riesgo para el feto: casos raros de paladar hendido, labio leporino y defectos congénitos del corazón se han reportado en los recién nacidos de mujeres que utilizan Prometrium cápsulas durante el embarazo temprano. Aunque no está claro que estos acontecimientos estaban relacionados medicamento, debe consultar con su médico acerca de los riesgos para el feto de cualquier medicación tomada durante el embarazo. Anormal coagulación de la sangre: El uso de fármacos progestacionales se ha asociado con cambios en el sistema de coagulación de la sangre. Estos cambios permiten que la sangre se coagule más fácilmente, permitiendo posiblemente a la formación de coágulos en la sangre. Si los coágulos de sangre sí forman en su torrente sanguíneo, pueden cortar el suministro de sangre a los órganos vitales, causando problemas graves. Estos problemas pueden incluir un accidente cerebrovascular (cortando sangre a una parte del cerebro), un ataque al corazón (cortando sangre a una parte del corazón), una embolia pulmonar (cortando sangre a una parte de los pulmones), pérdida de la visión o ceguera (cortando los vasos sanguíneos en el ojo) u otros problemas. Cualquiera de estas condiciones puede causar la muerte o discapacidad a largo plazo grave. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si sospecha que tiene alguna de estas condiciones. Él o ella puede aconsejarle que deje de tomar este medicamento. Anomalías del Ojo: Suspender el medicamento y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta pérdida repentina parcial o completa de la visión, visión borrosa, o la aparición repentina de ojos saltones, visión doble, o migraña. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Prometrium cápsulas? Consulte a su proveedor de atención médica si experimenta alguno de los efectos secundarios que se mencionan a continuación u otros efectos secundarios. Efectos adversos observados en estudios de pacientes con dosis de 100 mg / día a 400 mg / día: sangre y del sistema linfático: inflamación de los ganglios linfáticos Sistema cardiovascular: hipertensión arterial, sofocos, golpeando o las carreras del Sistema Digestivo corazón: distensión abdominal , estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, ardor de estómago, indigestión, náuseas / vómitos Trastornos generales: dolor abdominal (cólicos), dolor de espalda. dolor en el pecho, fatiga, fiebre, retención de líquidos, dolor de cabeza. dolor intestinal, dolor de estómago, hinchazón, inflamación de las piernas y los brazos Infecciones: bronquitis, infección vaginal por hongos, infecciones, inflamación de la vagina, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, infección viral del sistema musculoesquelético: artritis. dolor en las articulaciones. muscular o dolor de huesos, calambres en las piernas, calambres musculares Nervioso / sistema psiquiátrico: ansiedad, confusión, disminución de la concentración, depresión, mareos *, somnolencia *, irritabilidad, cambios de humor, trastornos de la personalidad, trastorno del sueño, preocupación Sistema respiratorio: tos, líquido en los senos cavidades, congestión nasal, dolor de garganta, líquido en los pulmones Sistema reproductor: dolor en las mamas, sensibilidad en los senos, secreción vaginal, sequedad vaginal, fibromas uterinos de la piel: acné, sudores nocturnos Ojos: riñón visión borrosa y el sistema urinario: problemas urinarios * Tenga cuidado al conducir un vehículo de motor o manejar maquinaria como mareos o somnolencia puede ocurrir. Durante la comercialización de Prometrium cápsulas, se han reportado otros eventos adversos, incluidos los casos reversibles de problemas hepáticos, especialmente en pacientes que toman dosis altas. Además, también se han reportado raros casos de desmayos y / o presión arterial baja. Estas son algunas de las señales de advertencia de los efectos secundarios de gravedad: Esté alerta a los signos y síntomas inusuales. Si cualquiera de estas señales de advertencia (o cualquier otro síntoma inusual) ocurra mientras esté usando Prometrium cápsulas, llame a su médico de inmediato: bultos en los senos (Pregúntele a su médico que le muestre cómo examinar sus senos mensualmente.) Dolor, hinchazón o sensibilidad en el abdomen Temblores o convulsiones, migrañas. dificultad para respirar o asma, problemas del corazón, o problemas en los riñones El sangrado anormal de la vagina Los sentimientos de depresión Dolores en las pantorrillas o en el pecho; una repentina falta de aliento; o tos con sangre, lo que indica posibles coágulos en las piernas, el corazón o los pulmones Dolor de cabeza intenso. vómitos, mareos. desmayos, o cambios en la visión o el habla; debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna, lo que indica posibles coágulos en el cerebro o el ojo Información general sobre el uso seguro y eficaz de Prometrium Cápsulas Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. No tome Prometrium Cápsulas de condiciones para las cuales no fue recetada. Su profesional médico le ha recetado este medicamento para usted y sólo usted. No le dé Cápsulas Prometrium a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Cápsulas Prometrium deben tomarse como una sola dosis diaria antes de dormir. Algunas mujeres pueden experimentar mareos y / o somnolencia extrema durante la terapia inicial. En un pequeño porcentaje de las mujeres, estos efectos pueden incrementarse incluyendo visión borrosa, dificultad para hablar, dificultad para caminar, y la sensación de anormalidad. Si experimenta estos síntomas, hable con su proveedor de atención médica inmediatamente. Una sola dosis antes de acostarse puede reducir el impacto de estos síntomas. Tenga cuidado al conducir un vehículo de motor o manejar maquinaria como mareos o somnolencia puede ocurrir. Mantenga Prometrium Cápsulas fuera del alcance de los niños. En este folleto se ofrece un resumen de la información más importante sobre Prometrium cápsulas. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. Puede solicitar información sobre Cápsulas Prometrium que está preparada para los profesionales de la salud. Puede obtener más información llamando al número gratuito 1-800-241-1643. ¿Cuáles son los ingredientes de Prometrium cápsulas? Ingrediente activo: la progesterona 100 mg o 200 mg micronizado Los ingredientes inactivos para Prometrium 100 mg cápsulas incluyen: aceite de cacahuete NF, NF gelatina, glicerina USP, NF lecitina, dióxido de titanio USP, D & amp; C Amarillo No. 10 y FD & amp; C Rojo No. 40. Los ingredientes inactivos para Prometrium 200 mg cápsulas incluyen: aceite de cacahuete NF, NF gelatina, glicerina USP, NF lecitina, dióxido de titanio USP, D & amp; C Amarillo No. 10 y FD & amp; C No. Amarillo Interacciones Agolutin / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Los siguientes resultados de laboratorio pueden ser alterados por el uso de drogas de combinación de estrógeno y progestina: Aumento de la retención sulfobromophthalein y otras pruebas de la función hepática. Las pruebas de coagulación: aumento de la protrombina factores VII, VIII, IX y X. prueba de metirapona. determinación pregnandiol. La función tiroidea: aumento de PBI, y butanol extraíble unión a proteínas yodo y disminución de los valores de captación de T3. los niveles de insulina en plasma en ayunas y 2 horas y glucosa después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) y figrinogen se midieron los niveles en pacientes que reciben Prometrium & registro; Cápsulas a una dosis de 200 mg / día durante 12 días por ciclo de 28 días en combinación con estrógenos conjugados 0.625 mg / día (n-120). La Tabla 6 resume estos datos. Los niveles de insulina en plasma 2 horas después de la SOG se redujo desde la línea de base. Los niveles de insulina en plasma en ayunas de glucosa en plasma en ayunas y también se redujeron respecto al valor basal. Los niveles de glucosa 2 horas después de la SOG se incrementaron ligeramente. No hubo ningún efecto sobre los niveles de fibrinógeno. Para obtener información sobre los cambios en el perfil lipídico, consulte la Farmacología clínica, los estudios clínicos inciso, la Tabla 5. un No existen cambios significativos (p & lt; 0,05) de estrógenos conjugados valores b Número de sujetos (N) varía según el parámetro También ver Farmacología clínica. Agolutin Contraindicaciones Prometrium cápsulas no se debe utilizar en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones: 1. Prometrium Cápsulas no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. Cápsulas Prometrium contienen aceite de cacahuete y nunca deben ser utilizados por los pacientes alérgicos a los cacahuetes. 2. sangrado genital anormal sin diagnosticar. 3. conocidos, sospechosos, o antecedentes de cáncer de mama. 4. Activa la trombosis venosa profunda, embolia o la historia de estas enfermedades pulmonares. 5. La enfermedad activa o reciente (por ejemplo, en el último año) tromboembólica arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). 6. La disfunción hepática o enfermedad. 7. Embarazo conocido o sospechado. No hay ninguna indicación de Prometrium cápsulas durante el embarazo. Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas de anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. Información adicional acerca de Agolutin Indicación Agolutin: Para el suplemento de progesterona o reemplazo como parte de un tratamiento de tecnología de reproducción asistida (ART) para las mujeres infértiles con deficiencia de progesterona y para el tratamiento de la amenorrea secundaria. También se usa como anticonceptivo femenino. Mecanismo de acción: se une a los receptores de progesterona y estrógenos. Las células diana incluyen el tracto reproductivo femenino, la glándula mamaria, el hipotálamo, y la pituitaria. Una vez unido al receptor, las progestinas como Agolutin ralentizarán la frecuencia de la liberación de hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) desde el hipotálamo y embotar el pico de LH preovulatorio (hormona luteinizante). Interacciones medicamentosas: No disponible Interacciones con los alimentos: Evitar el alcohol. Tome con comida. Evitar cantidades excesivas de café o té (cafeína). Aumentar la ingesta dietética de magnesio, ácido fólico, vitamina B6, B12 y / o considerar tomar un multivitamínico. Tómelo a la misma hora todos los días. Nombre Genérico: La progesterona Sinónimos: progesterona [Inn-español]; Progesteronum; Progesteronum [Inn-Latin]; Categoría de la hormona del cuerpo lúteo Drogas: Los anticonceptivos; Las progestinas Tipo de droga: moléculas pequeñas; Aprobado muchas otras marcas que contienen progesterona: Agolutin; Amén; Bio-Luton; Colprosterone; Corlutin; Corlutina; Corluvite; Corporin; Crinone; Curretab; Cyclogest; Cyclogesterin; cycrin; Delalutin; Flavolutan; Fologenon; Gesterol; Gesterol 100; Gesterol 50; Gestiron; Gestone; Gestormone; Gestron; Glanducorpin; Gynlutin; Gynoluton; Gynolutone; Hormoflaveine; Hormoluton; Lingusorbs; Lipo-Lutin; Lucorteum; Lucorteum Sol; Hormona lútea; Luteinique; Luteocrin Normal; Luteodyn; Luteogan; Luteohormone; Luteol; Luteopur; Luteosan; Luteostab; Luteovis; Lutex; Lutidon; Lutin; Lutociclina; Lutocuclin M; Lutocyclin; Lutocyclin M; Lutocylin; Lutocylol; Lutoform; Lutogyl; Lutren; Lutromone; Membrettes; Methylpregnone; Nalutron; Percutacrine; Percutacrine Luteinique; Piaponon; Pranone; Pregnenedione; Primolut; Prochieve; Progekan; Progestasert; Progesterol; progestina; Progestogel; Progestol; Progeston; Progestone; Progestosol; Progestron; Progestronol; Projestaject; Prolets; Prolidon; Prolutin; Proluton; Prolutone; Prometrium; Protormone; Provera; Syngesterone; Syngestrets; Syntolutan; Tiuram E; Thiuranide; Utrogestan; Absorción: La progesterona absorción se prolonga con una vida media de absorción de aproximadamente 25 a 50 horas. Toxicidad (sobredosis): No disponible proteína de unión: 96% -99% Biotransformación: La progesterona se metaboliza principalmente en el hígado y en gran parte a pregnanediols pregnanolones. Half Life: 34.8-55.13 horas formas farmacéuticas de Agolutin: gel intravaginal Cápsula oral líquida intramuscular Química IUPAC: (8S, 9S, 10R, 13S, 14S, 17S) -17-acetil-10,13-dimetil-1,2, 6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta [a] fenantren-3-ona Fórmula química: C21H30O2 la progesterona en la Wikipedia: http://en. wikipedia. org/wiki/Progesterone organismos afectados: Los seres humanos y otros mamíferos Agolutin es un preparado monocomponente que contiene progesterona - hormona natural con importantes funciones fisiológicas. Se determina sobre todo para la sustitución de la producción insuficiente de progesterona en el cuerpo lúteo del ovario. Los estudios clínicos de farmacodinámica: En praxis clínica se utiliza como la progesterona natural para la sustitución de la insuficiente progesterona. La mayor evidencia de la indicación de la aplicación de la progesterona tiene un carácter empírico de más de varios años el uso de la preparación hormonal en diversas formas farmacéuticas duraderos. Los resultados de los estudios clínicos abiertos están a disposición y para la indicación de la tensión premenstrual los resultados significativamente mejores son conocidos después de la progesterona en comparación con el placebo, adquirida en estudio aleatorizado y controlado bajo las condiciones de doble ciego. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La inyección intramuscular de 25 mg de progesterona crea el nivel plasmático de 20 a 40 nmol / l-1 lo que responde a nivel plasmático en la fase lútea. Las dosis superiores a 50 mg crean los niveles cercanos a los niveles durante el embarazo. Vida media plasmática es muy corta, sólo varios minutos. El volumen de distribución es de unos 17 hasta 19 l; progesterona es tomada por la grasa de la que se libera progresivamente. Después de la aplicación intramuscular de la suspensión acuosa (Agolutin Depot) el efecto es prolongado. progesterona circulante se une a la albúmina plasmática, finalmente, a los corticosteroides globulina de unión entre el 95 hasta el 96%. La concentración en el LCR alcanza el 10% del nivel plasmático. Se metaboliza en el hígado, especialmente - ca 65%, también en los riñones, el cerebro y el útero y la piel. Es biotransforma pregnandiol que es secretada por la orina como glucuronato. Alrededor del 10% se excreta en las heces y significativa es también la circulación enterohepatal. El ingrediente activo pasa a través de la placenta y la barrera a la leche materna. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de toxicidad aguda no están disponibles, porque después de la aplicación intramuscular no es posible llegar a los niveles tóxicos en lo que se refiere a las limitaciones de aplicación. aplicación de largo plazo en condiciones clínicas sustitutos suficientemente las pruebas de toxicidad crónica en el experimento. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Carmellosum natricum, sorbitolum, polysorbatum 80, phenolum, aqua ad iniectabilia. sustancias oxidantes, álcalis y la luz induce la descomposición de la progesterona. La progesterona induce una negatividad falsa o reducción de los valores para la determinación de yodo unido a las albúminas y la captación de yodo radiactivo por la glándula tiroides. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas producción insuficiente de progesterona en el cuerpo lúteo del ovario (falta transformación secretora del endometrio). - Indicaciones principales trastornos menstruales o hipofuncional metrostaxis disfuncional. Durante el embarazo se utiliza en la insuficiencia de la producción de progesterona, para el mantenimiento del embarazo en caso de aborto habitual o amenazado. Se aplica en el síndrome premenstrual y en la profilaxis de la depresión postnatal. El diagnóstico utilizado para la prueba de progesterona por una producción insuficiente de progesterona por el cuerpo lúteo del ovario (por anovulación), para la inducción de la hemorragia y desprendimiento rápido de endometrio. 4.2 Posología y forma de administración Agolutin se administra por vía intramuscular. En los casos de amenorrea secundaria la sustitución de la progesterona es eficaz sólo por demostrado suficiente producción de estrógenos ováricos solamente, es decir, si la prueba de la progesterona es positivo. Para evitar ataques de metrostaxis disfuncional durante oligomenorrea premenopáusicas se administra en cada 42º de ciclo - si la menstruación espontánea no se produce - inyectar 60 mg de Agolutin inj. por vía intramuscular. Si metrostaxis no se produce después de repetir tres de estas aplicaciones periódicas de Agolutin, la reducción de la producción de estrógenos ováricos se considera que es estable y la menopausia se presume. Por amenaza de aborto (aborto habitual en la anamnesis) el tratamiento con progesterona se justifica sólo si la producción de progesterona se ha demostrado insuficiente. 25 - 100 mg de 2-Agolutin veces a la semana (o diariamente si es necesario) se administra hasta octavo a decimosexta semana de embarazo (o más, respectivamente) dependiendo de los resultados de la monitorización directa o indirecta de nivel de progesterona en el cuerpo. Si se sospecha de un aborto perdido, no se debe dar gestágenos. Para el propósito de la prueba de la progesterona se administra 60 mg de Agolutin; si el metrostaxis no se produce dentro de los 14 días - la prueba es negativa - que significa (por exclusión el embarazo) la insuficiente preparación del endometrio o trastorno orgánico del útero. aplicación preventiva de la progesterona es justificable sólo si la producción de progesterona se ha demostrado insuficiente (durante el embarazo, por insuficiencia lútea, después de la terapia de la esterilidad anovulating usando clomifeno etc.). También en este caso es adecuado para controlar el nivel de progesterona. La contraindicación absoluta es metrostaxis antes de que la exclusión de un defecto orgánico; metrostaxis disfuncional sin la administración concomitante de estrógenos, tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, embolia pulmonar también en la anamnesis, enfermedad hepática aguda y crónica. Lactancia. La alergia a cualquiera de los componentes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso contraindicación relativa es la administración a los pacientes con asma, epilepsia, cardiopatía o disfunción renal debido a la posible aumento de la retención de líquidos. Es necesario tener cuidado mediante la administración a tales pacientes. La progesterona afecta las funciones del hígado y en la enfermedad hepática aguda o crónica que esté contraindicado. En la enfermedad de los riñones no se conocen las contraindicaciones absolutas, pero es necesario tener cuidado por su administración debido a la posible retención de líquidos. La progesterona aumenta el nivel plasmático basal de insulina y por la aplicación a largo plazo que puede reducir la tolerancia a la glucosa. Por dosis muy altas el efecto hipnótico puede ocurrir que depende de la dosis. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen clínicamente importantes interacciones. Efecto de la progesterona se reduce por los antihistamínicos, fenobarbital, fenitoína, riphampicin, primidon y carbamazepina. Aumenta el nivel plasmático de la ciclosporina por inhibición de su metabolismo. Potencialmente útil interacción puede ocurrir mediante la administración de progesterona, si una mujer con endometriosis estaba tomando los progestágenos sintéticos, por ejemplo, noretisterona. La progesterona induce falsa negatividad o la reducción de los valores para la determinación de yodo unido a albuminosa y asunción de yodo radiactivo por la glándula tiroides. 4.6 Embarazo y lactancia La lactancia es una contraindicación. El embarazo no es una contraindicación para gestágenos sintéticos naturales y los denominados "claros" (sin ningún tipo de efectos secundarios androgénicos y estrogénicos), si un "perdidas" abortar no se sospechaba. Administración en el embarazo sólo se justifica en caso de insuficiencia de la secreción de progesterona demostrado, en el aborto habitual profilácticamente, en abortus iminens terapéuticamente. Sin embargo, la virilización del feto amenaza y se informó de una mayor cantidad de embarazos ectópicos. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No hay pruebas especiales se llevaron a cabo con el fin de demostrar la reducción de la concentración; no es probable que dentro del alcance de las dosis terapéuticas de la vigilitis podría ser influenciado. En teoría, después de dosis muy altas se describe un efecto hipnótico, dependiendo de la dosis. 4.8 Reacciones adversas No se conocen efectos adversos que ponen en peligro la vida agudos después de la administración de dosis terapéuticas. Como consecuencia de la aplicación desde hace mucho tiempo los más frecuentes son los trastornos en el área de GIT: náuseas, vómitos, finalmente, hiperpirexia, cambios en el peso corporal, el edema; en la zona del SNC: nerviosismo, espasmos, alteraciones de la libido, somnipathy, tendencia a la depresión, dolor de cabeza rara vez. Además melasma o cloasma pueden ocurrir, sólo en raras ocasiones la tensión en los pechos, urticaria, prurito vulvar, se reportaron candidiasis e irritación local. No se conocen datos sobre la toxicidad aguda; mediante la aplicación de las dosis de aproximadamente 100 mg solamente 1/10 de la concentración habitual durante el embarazo se alcanza. Por dosis extremadamente altas pueden producir somnolencia o uterinos espasmos. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: hormonal, gestágeno. código ATC: GO3DAO4 Agolutin es un medicamento que contiene progesterona monocomponente - hormona natural con importantes funciones fisiológicas. Se determina sobre todo para la sustitución de la producción insuficiente de progesterona en el cuerpo lúteo del ovario. Por una mayor concentración que se secreta en la fase lútea del ciclo menstrual, prepara el endometrio para la fase de secreción y la anidación del óvulo fecundado. Durante el embarazo se producen en grandes cantidades y está destinado para el mantenimiento del embarazo. Actúa como un anti-estrógeno. Se reduce la motilidad del útero y puede causar un retraso nacimiento. La progesterona, por la retroalimentación, inhibe la producción de gonadotropinas. Junto con los estrógenos que apoya el desarrollo del lobulo-alveolar de los senos. Por concentraciones más altas durante el ciclo de la menstruación que tiene un efecto termogénico. Estudio clínico del fármaco-dinámica: En praxis clínica se utiliza como la progesterona natural para la sustitución de la insuficiente progesterona. La mayor evidencia de la indicación de la aplicación de la progesterona tiene un carácter empírico de más de 10 años de uso de la droga hormonal en diversas formas farmacéuticas duraderos. Los resultados de los estudios clínicos abiertos están a disposición y para la indicación de la tensión premenstrual los resultados significativamente mejores son conocidos después de la progesterona en comparación con el placebo, adquirida en estudio aleatorizado y controlado bajo las condiciones de doble ciego. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La inyección intramuscular de 30 mg de progesterona crea el nivel plasmático de 20 a 40 nmol / l-1 lo que responde a nivel plasmático en la fase lútea. Las dosis superiores a 50 mg crean los niveles cercanos a los niveles durante el embarazo. Vida media plasmática es demasiado corto, fase de distribución es de 3 hasta 6 minutos y rangos fase de eliminación entre 19 y 95 minutos. El volumen de distribución es de unos 17 hasta 19 l; progesterona es tomada por la grasa de la que se libera progresivamente. progesterona circulante se une a la albúmina plasmática, finalmente, a los corticosteroides globulina de unión entre el 95 hasta el 96%. La concentración en el LCR alcanza el 10% del nivel plasmático. Se metaboliza en el hígado, especialmente - ca 65%, también en los riñones, el cerebro y el útero y la piel. Es biotransforma pregnandiol que es secretada por la orina como glucuronato. Alrededor del 10% se excreta en las heces y significativa es también la circulación enterohepatal. El ingrediente activo pasa a través de la placenta y la barrera a la leche materna. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad El fármaco se usa en la praxis clínica de más de 10 años. No se observaron efectos adversos inesperados fueron registrados que no figuren en la lista de efectos adversos se esperaba. Los datos de toxicidad aguda no están disponibles, porque después de la aplicación intramuscular no es posible llegar a los niveles tóxicos en lo que se refiere a las dificultades cuantitativos. aplicación de largo plazo en condiciones clínicas sustitutos suficientemente las pruebas de toxicidad crónica en el experimento. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Alcoholum benzylicum, benzylis benzoas, oleum Injectione profesional. sustancias oxidantes, álcalis y la luz induce la descomposición de la progesterona. La progesterona induce una negatividad falsa o reducción de los valores para la determinación de yodo unido a las albúminas y la captación de yodo radiactivo por la glándula tiroides. 6.4 Precauciones especiales de conservación Almacenar a 15 - 25 ° C, protegido de la luz y las heladas. 6.5 Naturaleza y contenido del envase, tamaño del paquete 1. 2 ml ampollas se rompen con etiqueta adhesiva, moldeo de plástico, en el prospecto y la caja de cartón plegado; 2. ampollas de 2 ml de no separación con etiqueta adhesiva, archivo, moldeo de plástico, en el prospecto y la caja de cartón plegable. Tamaño del paquete: 5 ampollas de 2 ml 6.6 Instrucciones de uso y otras manipulaciones Las inyecciones se administran por vía intramuscular. Agolutin Información General Agolutin - Farmacología: Se une a los receptores de progesterona y estrógenos. Las células diana incluyen el tracto reproductivo femenino, la glándula mamaria, el hipotálamo, y la pituitaria. Una vez unido al receptor, las progestinas como Agolutin ralentizarán la frecuencia de la liberación de hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) desde el hipotálamo y embotar el pico de LH preovulatorio (hormona luteinizante). Agolutin para los pacientes Lea esta información paciente antes de empezar a tomar Prometrium® Cápsulas y leer lo que se obtiene cada vez que rellene Prometrium Cápsulas, porque puede haber nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prometrium CÁPSULAS (A Agolutin Hormona)? Agolutin con o sin estrógenos no deben utilizarse para prevenir ataques cardíacos o enfermedades del corazón. El uso de estrógenos con o sin progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de demencia. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted todavía necesita el tratamiento con cápsulas Prometrium. Este producto contiene aceite de cacahuete y NO se debe usar si usted es alérgico a los cacahuetes. ¿QUÉ ES CÁPSULAS Prometrium? Prometrium cápsulas contienen la hormona femenina llamada progesterona. Lo que es Cápsulas Prometrium se utiliza? El tratamiento de las irregularidades menstruales Prometrium Las cápsulas se utiliza para el tratamiento de la amenorrea secundaria (ausencia de períodos menstruales en las mujeres que previamente han tenido un periodo menstrual), debido a una disminución de la progesterona. Cuando usted no produce suficiente progesterona, pueden producirse irregularidades menstruales. Si su proveedor de atención médica ha determinado que su cuerpo no produce suficiente progesterona por sí solo, Prometrium Las cápsulas se pueden prescribir para proporcionar a la progesterona que necesita. Protección del endometrio (revestimiento del útero) Cápsulas Prometrium se utilizan en combinación con los medicamentos que contienen estrógenos en mujeres postmenopáusicas con útero. Puede hacerles daño. ¿Por qué? Mensajes recientes en el foro Efectos secundarios El embarazo Dosificación Uso Almacenamiento

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